工作人員在實驗室作業(yè) 羅濤 攝

　　在常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園，伯儀生物微球及相關(guān)核心生物制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地項目一期已于近日竣工，預(yù)計10月投產(chǎn)。“屆時，我們將率先入駐，核心產(chǎn)品單批次產(chǎn)能將躍升至3000升。”常州天地人和生物科技有限公司創(chuàng)始人單玉飛介紹。

　　作為伯儀生物集團旗下子品牌，天地人和成立于2013年，專注于微球在生物純化和檢測方面的應(yīng)用研究，自主研發(fā)生產(chǎn)蛋白親和填料、抗體親和填料、預(yù)活化填料、離子交換填料、疏水填料、分子篩等200多個產(chǎn)品，已成為國內(nèi)生物微球領(lǐng)域頭部品牌之一。

　　2025年政府工作報告指出，建立未來產(chǎn)業(yè)投入增長機制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未來產(chǎn)業(yè)。當前，我國生物制造處于快速發(fā)展期，核心產(chǎn)業(yè)規(guī)模約1萬億元，但部分環(huán)節(jié)仍受制于人。而天地人和在生物微球方面的國產(chǎn)替代之路，也成為國家戰(zhàn)略在微觀領(lǐng)域的生動實踐。

　　生物微球是一種由高分子或生物材料制成的微米級球狀顆粒，可以通過其吸附特性從樣品中提取目標分子，也能作為載體控制藥物釋放速率和靶向性。

　　“早期藥廠一聽是國產(chǎn)就搖頭，我們吃了不少閉門羹。”單玉飛回憶，國內(nèi)行業(yè)起步于上世紀九十年代，當時已經(jīng)被歐美企業(yè)壟斷了半個世紀。面對巨大差距，天地人和選擇死磕核心技術(shù)，每年將10%以上的銷售額投入研發(fā)。

　　“相比于‘短平快’的仿制路線，我們要做的是超越。”單玉飛告訴記者，為了弄清楚生物微球的底層邏輯，團隊推翻進口配方體系，從零構(gòu)建微球耐壓性、均一性等核心指標的理論模型，最終實現(xiàn)性能反超。

　　以抗體藥親和層析填料為例，產(chǎn)品的動態(tài)載量最高>80mg/ml，脫落量小于10ng/mg，HCD殘留降低倍數(shù)達到9*104倍，關(guān)鍵指標均優(yōu)于其他國產(chǎn)和進口產(chǎn)品。

　　不僅僅是產(chǎn)品創(chuàng)新，天地人和還構(gòu)建起100%自主研發(fā)的原料庫，國產(chǎn)原料采購成本較進口降低40%，且雜質(zhì)精準控制使微球表面缺陷率和非特異性吸附均有所下降，填料載量大幅提升。

　　如今，天地人和全產(chǎn)業(yè)鏈國產(chǎn)化率已突破95%，從基礎(chǔ)原材料到終端產(chǎn)品實現(xiàn)自主可控。“2020年后，我們的銷售額年均增速超30%。”單玉飛說，主導(dǎo)產(chǎn)品蛋白純化填料國內(nèi)市場占有率為15%，排名第三。

　　“過去我們站在別人肩膀上，現(xiàn)在要自己長出翅膀。”單玉飛表示，公司將繼續(xù)瞄準“卡脖子”難題開展技術(shù)攻關(guān)，專注于開發(fā)生命科學(xué)上下游工具類產(chǎn)品，并在生物制造上游關(guān)鍵材料領(lǐng)域打造更具競爭力的國產(chǎn)化解決方案。

　　“未經(jīng)許可 嚴禁轉(zhuǎn)載”